КимаСелл®Гидроксипропилметилцеллюлоза HPMC E15 представляет собой водорастворимый целлюлозный полимер, который помогает оптимизировать повышение растворимости плохо растворимых лекарств за счет поддержания стабильной твердой дисперсии и ингибирования кристаллизации API.
Более сложные методы обнаружения лекарств привели к соединениям конвейера, требующим повышенной растворимости для достижения терапевтической эффективности. Твердая дисперсия является одной из ключевых технологий для разработки пероральных твердых лекарственных форм, содержащих API с проблемами биодоступности. HPMC E15 специально разработан для производства твердых дисперсий в фармацевтической промышленности путем распылительной сушки или экструзии горячего расплава.
ГПМЦ Е15 | |
Физический анализ | |
Внешность | От белого до слегка не совсем белого волокнистого или гранулированного порошка. |
Идентификация от А до Е | Соответствует |
Внешний вид решения | Соответствует |
Метокси | 28,0-30,0% |
Гидроксипропокси | 7,0-12,0% |
Потеря на засыхании | 5,0% Макс |
Выпарка на зажигании | 1,5% Макс |
РН | 5,0-8,0 |
Кажущаяся вязкость | 12-18спс |
Размер частиц | Минимальный пропуск 98% через сетку 100 |
Тяжелые металлы | |
Тяжелый металл | ≤ 10ppm |
Мышьяк | ≤ 3ppm |
Свинец | ≤ 3ppm |
Меркурий | ≤ 1ppm |
Кадмий | ≤ 1ppm |
Микро бактерии | |
Общее количество пластин | ≤1000 кфу/г |
Дрожжи и плесень | ≤100 кфу/г |
Форма Коли | Отсутствовать/г |
Сальмонеллы | Отсутствовать/г |
HPMC 15 CPS означает гидроксипропилметилцеллюлозу с вязкостью 15 сантипуайзов (cps). Это тип полимера на основе целлюлозы, обычно используемого в различных отраслях промышленности, включая фармацевтику, косметику и строительство. Спецификация «15 cps» указывает на вязкость раствора ГПМЦ, причем более высокие числа указывают на более толстые растворы. Эта вязкость важна для контроля потока и толщины продуктов, в которых используется HPMC E15, например, в фармацевтических таблетках.
ГПМЦ E15 относится к гидроксипропилметилцеллюлозе (9004 65 3) С номинальной вязкостью 12,0-18,0 сантипуасов (сП). Вязкость ГПМЦ Е15 может незначительно изменяться в зависимости от концентрации и температуры раствора, в который он растворен. Однако номинальное значение вязкости 12-18 мПа. с дает общее указание на диапазон вязкости.
Вязкость-это мера сопротивления жидкости потоку. В случае HPMC E15 более высокая вязкость указывает на то, что он образует более вязкий раствор по сравнению с более низкими классами вязкости HPMC. Вязкость HPMC E15 делает его подходящим для применений, требующих более толстых и стабильных составов.
Важно отметить, что вязкость HPMC E15 может быть дополнительно скорректирована путем изменения концентрации порошка HPMC в растворе. Более высокие концентрации ГПМЦ обычно приводят к повышению вязкости растворов.
При использовании HPMC E15 в составах рекомендуется ознакомиться с техническими данными производителя или спецификациями продукта для получения точной информации о вязкости и рекомендуемых уровнях использования. Технические данные, представленные производителем HPMC E 15, позволят получить подробную информацию о диапазоне вязкости, методах измерения и рекомендациях по составу с использованием HPMC E15.
КимаСелл®ГПМЦ Е15 широко используется в фармацевтических наполнителей.
Планшетный клей
ГПМЦ Е15 можно использовать в качестве связующего для влажной грануляции таблеток при 3-5% от массы готовой таблетки. ГПМЦ E15 производит более сильные гранулы по сравнению с гранулами, изготовленных с ГПМЦ E15, что означает, что распад и время растворения могут быть затронуты, как более твердые таблетки производятся.
Загустка и суспендирующий агент
HPMC E15 может использоваться в качестве модификатора вязкости во многих кремов, мазей, суспензионных составах, включая офтальмологические составы.
Класс KimaCell E15 используется в системах, где требуется высокая прозрачность и простота фильтрации является важным параметром.