КимаСелл®Гидроксипропилметилцеллюлоза HPMC E6 представляет собой смешанный эфир неионной целлюлозы, изготовленный из хлопка и древесины путем подщелачивания, окиси пропилена и этерификации метилхлорида. Он не имеет запаха, вкуса, нетоксичен, растворяется в холодной воде и гелеется в горячей воде. Гидроксипропилметилцеллюлоза-это разновидность смешанного эфира целлюлозы, производство, дозировка и качество которой быстро растут в Китае за последние 15 лет. Это также один из наиболее широко используемых фармацевтических наполнителей в стране и за рубежом.
ГПМЦ E6 (9004 65 3) Гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ) | |
Физический анализ | |
Внешность | Белый или слегка не совсем белый волокнистый или гранулированный порошок. |
Идентификация от А до Е | Соответствует |
Внешний вид решения | Соответствует |
Метокси | 28,0-30,0% |
Гидроксипропокси | 7,0-12,0% |
Потеря на засыхании | 5,0% Макс |
Выпарка на зажигании | 1,5% Макс |
РН | 5,0-8,0 |
Кажущаяся вязкость | 4,8-7,2 спс |
Размер частиц | Минимальный пропуск 98% через сетку 100 |
Тяжелые металлы | |
Тяжелый металл | ≤ 10ppm |
Мышьяк | ≤ 3ppm |
Свинец | ≤ 3ppm |
Меркурий | ≤ 1ppm |
Кадмий | ≤ 1ppm |
Микро бактерии | |
Общее количество пластин | ≤1000 кфу/г |
Дрожжи и плесень | ≤100 кфу/г |
Форма Коли | Отсутствую/г |
Сальмонеллы | Отсутствую/г |
HPMC E6-это эфир целлюлозы с низкой вязкостью, широко используемый в строительных материалах, фармацевтике и пищевых продуктах. Обозначение «E6» относится к диапазону вязкости. Вязкость HPMC (гидроксипропилметилцеллюлоза) E6 от Kima Chemical обычно колеблется между 4,8-7,2 cps, что идеально подходит для применений, требующих отличного удержания воды, образования пленки и умеренного утолщения.

КимаСелл®HPMC E6 широко используется в фармацевтических наполнителей. Применение ГПМЦ в основном отражено в следующих пяти аспектах:
Как приостанавливающий агент.
Жидкий препарат суспензии представляет собой обычно используемую клиническую лекарственную форму, которая представляет собой гетерогенную дисперсионную систему, в которой нерастворимые твердые лекарственные средства диспергируются в жидкой дисперсионной среде. Стабильность системы определяет качество суспензии жидкого препарата. Коллоидный раствор HPMC может уменьшить межфазное натяжение твердого вещества и жидкости, уменьшить свободную энергию поверхности твердых частиц и стабилизировать систему гетерогенной дисперсии. Это отличный приостанавливающий агент. ГПМЦ используется в качестве загустителя для глазных капель, с содержанием от 0,45% до 1,0%.
В качестве связующего и разрыхлителя.
В качестве связующего, ГПМЦ может сделать препарат легко смачивать, и он может расширяться в сотни раз после поглощения воды, поэтому он может значительно улучшить скорость растворения или скорость высвобождения таблетки. ГПМЦ имеет сильную вязкость, которая может повысить вязкость частиц и улучшить сжимаемость сырья с четкой или хрупкой текстурой. ГПМЦ с низкой вязкостью может использоваться в качестве связующего и разрыхлителя, а ГПМЦ с высокой вязкостью может использоваться только в качестве связующего.
В качестве материала с длительным и контролируемым высвобождением для пероральных препаратов.
ГПМЦ является широко используемым материалом гидрогелевой матрицы в препаратах с застойным высвобождением. Низкая вязкость (5-50mPa · s) ГПМЦ может использоваться в качестве связующего, закислителя и суспендирующего агента, а высокая вязкость (4000-100000mPa · s) ГПМЦ может использоваться для подготовки смешанного материала матрицы застойного высвобождения таблетки, блокирующий агент для капсул, гидрогелевой матрицы расширенного высвобождения таблетки. ГПМЦ растворим в желудочно-кишечной жидкости, имеет преимущества хорошей сжимаемости, хорошей текучести, сильной нагрузочной способности препарата и характеристик высвобождения препарата, не зависящих от рН. Это чрезвычайно важный гидрофильный материал-носитель в системах подготовки с застойным высвобождением и часто используется в качестве гидрофильной гелевой матрицы и материалов для покрытий для препаратов с застойным высвобождением, а также вспомогательных материалов для желудочных плавающих препаратов и препаратов с застойным высвобождением.
Как покрывая фильм-формируя агент.
ГПМЦ обладает хорошими пленкообразующими свойствами. Образуемый им фильм однороден, прозрачен и жесток, и его нелегко наклеить во время производства. Специально для лекарств, которые легко впитывают влагу и нестабильны, использование его в качестве изоляционного слоя может значительно улучшить стабильность препарата и предотвратить изменение цвета пленки. ГПМЦ имеет различные характеристики вязкости. При правильном выборе качество и внешний вид покрытых оболочкой таблеток превосходят другие материалы. Обычно используемая концентрация составляет от 2% до 10%.
Как материал капсулы.
В последние годы, с частыми вспышками глобальных эпидемий животных, по сравнению с желатиновыми капсулами, растительные капсулы стали новым любимцем фармацевтической и пищевой промышленности. Компания Pfizer из США успешно извлекла ГПМЦ из натуральных растений и подготовила растительные капсулы VcapTM. Сравненный с традиционными капсулами полости желатина, вегетабле капсулы имеют преимущества широкой приспособляемостьи, никакого риска перекрестных реакций и высокой стабильности. Скорость высвобождения препарата относительно стабильна, а индивидуальные различия невелики. После распада в организме человека он не всасывается и может выводиться Вещество выводится из организма. Что касается условий хранения, после большого количества испытаний он почти не хрупкий в условиях низкой влажности, а свойства оболочки капсулы по-прежнему стабильны в условиях высокой влажности, а показатели растительных капсул не затрагиваются при экстремальных условиях хранения. С пониманием людьми растительных капсул и трансформацией концепций общественной медицины в стране и за рубежом рыночный спрос на растительные капсулы будет быстро расти.
HPMC E5 и E6 являются марками гидроксипропилметилцеллюлозы, универсального полимера, используемого в различных отраслях промышленности.
HPMC E5: Этот сорт характеризуется более низкой вязкостью, обычно в диапазоне от 4 до 6 cps. Эта более низкая вязкость делает его пригодным для применений, где требуется более тонкая консистенция, например, в покрытиях и пленках.
HPMC E6: Этот сорт обладает более высокой вязкостью, обычно от 4,8 до 7,2 cps. Эта повышенная вязкость делает его идеальным для применений, которые требуют больших утолщающих или связывающих свойств, таких как в таблетированных составах и системах доставки лекарств с контролируемым высвобождением.
ГПМЦ Е5Обычно используется в приложениях с низкой вязкостью, таких как клеи, краски и покрытия на основе цемента, где требуется небольшое утолщение и удержание воды. С другой стороны, HPMC E6 больше подходит для систем средней вязкости, таких как клеи для плитки, гипс, фармацевтические препараты и пищевые продукты. E6 обеспечивает лучший контроль вязкости и образования геля, что делает его идеальным для применений, требующих более толстых и стабильных составов.
Благодаря своей более высокой вязкости, ГПМЦ E6 обеспечивает превосходные свойства удержания воды по сравнению с ГПМЦ E5. Это делает E6 особенно эффективным в таких применениях, как раствор и гипс, где необходима длительная гидратация. Более высокое удерживание воды также увеличивает воркабилиты, прилипание, и последовательность в конечном продукте. Напротив, HPMC E5 сохраняет меньше воды, что делает его пригодным для применений, где требуется быстрое высыхание или меньшее удержание воды.
ГПМЦ Е6 обладает более сильной способностью к сгущению из-за его более высокой молекулярной массы, что делает его более эффективным в стабилизации эмульсий и суспензий. Он обычно используется, когда требуется средний уровень вязкости для достижения гладкой текстуры без чрезмерного утолщения. HPMC E5, с более низкой молекулярной массой, обеспечивает более мягкий эффект сгущения, идеально подходит для составов, где требуется лишь небольшая регулировка вязкости, например, в составе краски или клея.
HPMC E6 образует более толстую, более однородную пленку по сравнению с E5, что полезно для применений, требующих лучшей гладкости и целостности поверхности, например, в фармацевтических покрытиях или косметике. Более толстая пленка E6 обеспечивает более прочный барьер и улучшенную текстуру. Напротив, Е5 часто используется там, где требуется более тонкая, более гибкая пленка, обеспечивающая менее выраженный поверхностный эффект.
| Особенность | ГПМЦ Е5 | ГПМЦ Е6 |
| Вязкость | Низкая вязкость (4-6 cps) | Более высокая вязкость (4,8-7,2 cps) |
| Основные приложения | Покрытия, пленки, составы с низкой вязкостью | Препараты в виде таблеток, системы с контролируемым высвобождением, препараты средней вязкости |
| Удержание воды | Меньшее удержание воды | Более высокое удержание воды |
| Утолщение силы | Более мягкий эффект утолщения | Более сильный эффект утолщения |
| Формирование фильма | Тоньше, более гибкая пленка | Более толстая, более однородная пленка |