КимаСелл®ГПМЦ Е5 фармацевтического класса гидроксипропилметилцеллюлоза, фармацевтические наполнители играют важную роль в разработке и производстве рецептур. Например, в препаратах с засушенным высвобождением полимерные материалы, такие как эфир целлюлозы, используют в качестве фармацевтических эксципиентов в гранулах с засушенным высвобождением, различных матричных препаратах с засушенным высвобождением, покрытых препаратах с засушенным высвобождением, капсулах с засушенным высвобождением, пленках лекарственных препаратах с засушенным высвобождением и препаратах со смолой. Широко используются препараты и жидкие препараты с задлительным высвобождением. В этой системе полимеры, такие как эфир целлюлозы, обычно используются в качестве носителей лекарств для контроля скорости высвобождения лекарств в организме человека, то есть требуется медленное высвобождение в организме с установленной скоростью в течение определенного диапазона времени для достижения цели эффективного лечения.
ГПМЦ Е5(9004 65 3) Гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ) | |
Физический анализ | |
Внешность | От белого до слегка не совсем белого волокнистого или гранулированного порошка. |
Идентификация от А до Е | Соответствует |
Внешний вид решения | Соответствует |
Метокси | 28,0-30,0% |
Гидроксипропокси | 7,0-12,0% |
Потеря на засыхании | 5,0% Макс |
Выпарка на зажигании | 1,5% Макс |
РН | 5,0-8,0 |
Кажущаяся вязкость | 4-6cps |
Размер частиц | Минимальный пропуск 98% через сетку 100 |
Тяжелые металлы | |
Тяжелый металл | ≤ 10ppm |
Мышьяк | ≤ 3ppm |
Свинец | ≤ 3ppm |
Меркурий | ≤ 1ppm |
Кадмий | ≤ 1ppm |
Микро бактерии | |
Общее количество пластин | ≤1000 кфу/г |
Дрожжи и плесень | ≤100 кфу/г |
Форма Коли | Отсутствовать/г |
Сальмонеллы | Отсутствовать/г |
Вязкость HPMC E5 относится к характеристикам вязкости Methocel E5, который является типом гидроксипропилметилцеллюлозы (HPMC), также известной как гипромеллоза E5. ГПМЦ-это полимер на основе целлюлозы, который широко используется в различных отраслях промышленности из-за его утолщения, гелеобразования и пленкообразующих свойств. "Е5" обычно относится к удельной вязкости продукта ГПМЦ. Различные сорта ГПМЦ, такие как E5, имеют разные диапазоны вязкости, что может повлиять на их производительность в различных приложениях. HPMC E 5 обычно имеет вязкость в диапазоне от 4000 до 6000 сантипуасов (cps) при измерении в виде 2%-ного раствора в воде при определенной температуре, такой как 20 ° C.
КимаСелл®Гипромеллоза HPMC E5 в основном находится в средних и высоких областях фармацевтической промышленности с высокой добавленной стоимостью. Из-за строгих требований к качеству производство эфира целлюлозы фармацевтического класса также является относительно сложным. Можно сказать, что качество фармацевтических продуктов гидроксипропилметилцеллюлозы может в основном представлять техническую прочность предприятий эфира целлюлозы. Эфир целлюлозы обычно добавлен как блокатор, материал матрицы и загуститель для того чтобы сделать планшеты матрицы продолжени-отпуска, материалы для покрытий желудк-солубле, материалы для покрытий микрокапсулы продолжени-отпуска, материалы фильма лекарства продолжени-отпуска, етк.
Натуральный эфир целлюлозы является общим термином для серии производных целлюлозы, получаемых реакцией щелочной целлюлозы и этерифицирующего агента при определенных условиях. Это продукт, в котором гидроксильные группы на макромолекулах целлюлозы частично или полностью заменены эфирными группами.