КимаСелл®HPMC K100 LV Гидроксипропилметилцеллюлоза белого или молочно-белого цвета, без запаха и вкуса, волокнистый порошок или гранулы с потерей веса при сушке не более 10%, растворяется в холодной воде, но не в горячей воде, медленно расширяется и пептизируется в горячей воде с образованием вязкого коллоидного раствора, Охлаждают до раствора, соответственно до геля при нагревании. ГПМЦ обладает отличной растворимостью в воде в холодной воде. Его можно растворить в прозрачном растворе в холодной воде, немного помешивая. Напротив, он в основном нерастворим в горячей воде выше 60 ° C и может только набухать. Это неионный эфир целлюлозы. Его раствор не имеет ионного заряда, не взаимодействует с солями металлов или ионными органическими соединениями, не вступает в реакцию с другим сырьем и вспомогательными материалами в процессе производства препаратов; обладает сильными противоаллергическими свойствами, а также с увеличением степени замещения в молекулярной структуре, Он более устойчив к аллергии и более стабилен.
ГПМЦ К100 НН (9004 65 3) Гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ) | |
Физический анализ | |
Внешность | От белого до слегка не совсем белого волокнистого или гранулированного порошка. |
Идентификация от А до Е | Соответствует |
Внешний вид решения | Соответствует |
Метокси | 19,0-24,0% |
Гидроксипропокси | 4,0-12,0% |
Потеря на засыхании | 5,0% Макс |
Выпарка на зажигании | 1,5% Макс |
РН | 5,0-8,0 |
Кажущаяся вязкость | 80,0-120,0 спс |
Размер частиц | Минимальный пропуск 98% через сетку 100 |
Тяжелые металлы | |
Тяжелый металл | ≤ 10ppm |
Мышьяк | ≤ 3ppm |
Свинец | ≤ 3ppm |
Меркурий | ≤ 1ppm |
Кадмий | ≤ 1ppm |
Микро бактерии | |
Общее количество пластин | ≤1000 кфу/г |
Дрожжи и плесень | ≤100 кфу/г |
Форма Коли | Отсутствовать/г |
Сальмонеллы | Отсутствовать/г |
КимаСелл®HPMC K100 LV метаболически инертен, и в качестве фармацевтического наполнителя он не будет метаболизироваться или поглощаться, поэтому он не обеспечивает калории в лекарствах и пищевых продуктах и имеет уникальную применимость к низкокалорийным, не содержащим соли, неаллергенным лекарствам и продуктам питания, необходимым пациентам с диабетом; он относительно устойчив к кислотам и щелочам, Но если значение пэ-аш превышает 2 ~ 11 и повлияно на более высокой температурой или сохранено в течение длительного времени, то своя выкостность уменьшит; свой водный раствор может обеспечить поверхностную деятельность, показывая умеренное поверхностное натяжение и значение напряжения интерфейса; Оно имеет эффективное эмульгирование в двухфазной системе и может быть использован как эффективный стабилизатор и защитный коллоид; свой водный раствор имеет превосходные фильм-формируя свойства и хороший материал для покрытий для планшетов и таблеток. Пленочный слой, образованный им, имеет преимущества бесцветности и жесткости, а добавление глицерина также может улучшить его пластичность.