КимаСелл®L-HPC LH21 Низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза, фармацевтический наполнитель, делится на низкозамещенную гидроксипропилцеллюлозу (L-HPC) и высокозамещенную гидроксипропилцеллюлозу (H-HPC) в зависимости от содержания ее заместителя гидроксипропокси. L-HPC набухает в коллоидный раствор в воде, обладает свойствами адгезии, образования пленки, эмульгирования и т. Д. И в основном используется в качестве дезинтегрирующего агента и связующего вещества; в то время как H-HPC растворим в воде и различных органических растворителях при комнатной температуре и обладает хорошей термопластичностью, связностью и пленкообразующими свойствами, Формованная пленка является твердой, глянцевой и полностью эластичной и в основном используется в качестве пленкообразующего материала и материала для покрытий.
Химическое название | ||
Синоним | L-HPC, целлюлоза, 2-гидроксипропиловый эфир | |
Номер CAS | 9004-64-2 | |
Марка | КимаСелл | |
Код ГС | 391290000 | |
Класс | L-HPC LH21 | |
ПУНКТ ИСПЫТАНИЯ | БЛОК | СПЕЦИФИКАЦИЯ УСП |
ВОЗНИКНОВЕНИЕ | Белая или светло-серая мобильная мощность без запаха и вкуса | |
Идентичность | Положительный | |
ПОТЕРЯ НА СУШКЕ | WT % | ≤ 5,0 |
ОЖИДАНИЕ НА ЗАЖИГАНИИ | WT % | ≤ 0,2 |
Гидроксипропокси | WT % | 5,0-16,0 |
Кремнезем | WT % | ≤ 0,6 |
Хлориды | WT % | ≤ 0,5 |
Сульфатизированная зола | WT % | ≤ 1,6% |
PH | 5,0-8,0 | |
Тяжелые металлы | ППМ | ≤ 20ppm |
КимаСелл®L-HPC Низко-замененная целлюлоза Хйдроксипропил ЛХ21 широко использована в фармацевтическом екссипьент.
Поверхность низко-замещенных кристаллических частиц гидроксипропилцеллюлозы неровна, с очевидной выветренной рок-подобной структурой. Эта шероховатая поверхностная структура не только делает ее иметь более большую поверхностную область, но также когда она обжата в планшет вместе с лекарствами и другие екссипиенц, многочисленные поры и капилляры сформированы в ядре планшета, так, что ядр планшета сможет увеличить скорость поглощения влаги и абсорбцию воды увеличивает запухание. Используя L-HPC как екссипиент смогите сделать планшет быстро дезинтегрировать в равномерный порошок, и значительно улучшить распад, растворение и биоавайлабилиты планшета. L-HPC стал одним из самых важных наполнителей для твердых препаратов с немедленным высвобождением благодаря своей сильной гидрофильности, гигроскопичности, расширяемости, короткому времени гистерезиса для поглощения воды, быстрой скорости поглощения воды и быстрой насыщенности поглощения воды. Это идеальный дезинтегрант для перорально дезинтегрирующих таблеток. Парацетамол устно дезинтегрируя планшеты был подготовлен с L-HPC как дезинтегрант, и планшеты дезинтегрировали быстро не позднее 20 с. L-HPC используется в качестве дезинтегранта для таблеток, а его общая дозировка составляет от 2% до 10%, в основном 5%.
Грубая структура L-HPC также делает его более мозаичным с лекарствами и частицами, что увеличивает степень сцепления и обладает хорошими характеристиками компрессионного формования. После прессования в таблетки он демонстрирует большую твердость и блеск, тем самым улучшая качество внешнего вида планшета. Специально для планшетов, которые нелегко сформировать, ослабить или легко открыть, добавление L-HPC может улучшить эффект. Таблетка гидрохлорида ципрофлоксацина имеет плохую сжимаемость, легко разделяется и липкая, и ее легко формировать после добавления L-HPC, с подходящей твердостью, красивым внешним видом и скоростью растворения соответствует требованиям стандарта качества. После добавления L-HPC в диспергируемый планшет его внешний вид, ломкость, однородность дисперсии и другие аспекты значительно улучшаются и улучшаются. После того, как крахмал в оригинальном рецепте был заменен на L-HPC, твердость диспергируемого таблетки азитромицина была увеличена, ломкость была улучшена, и проблемы недостающих углов и гнилых краев оригинальной таблетки были решены. L-HPC используется в качестве связующего для таблеток, а общая дозировка составляет от 5% до 20%; в то время как H-HPC используется в качестве связующего для таблеток, гранул и т. Д., А общая дозировка составляет от 1% до 5% препарата.